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Microsoft word - determina 2678 del 26 luglio 2007.doc

Oggetto: Centri specialistici abilitati alla elaborazione del Piano Terapeutico necessario alla prescrizione dei farmaci Metilfenidato (Ritalin®) e Atomoxetina (Strattera®). Il Direttore della Direzione Regionale
Tutela della Salute e S.S.R.
VISTA la Legge Regionale del 18 febbraio 2002 n.6 “Disciplina del sistema Organizzativo della Giunta e del Consiglio e disposizioni relative alla dirigenza ed al personale regionale”; VISTO il Regolamento Regionale 6 settembre 2002 n.1 “Regolamento di organizzazione degli uffici e dei servizi della Giunta Regionale” e successive modifiche ed integrazioni; VISTE le Determinazioni del 19 aprile del 2007 dell’Agenzia Italiana del Farmaco –AIFA concernenti rispettivamente “Autorizzazione all’immissione in commercio della specialità medicinale per uso umano Ritalin” e “Autorizzazione all’immissione in commercio della specialità medicinale per uso umano Strattera” pubblicate sul Supplemento Ordinario alla Gazzetta Ufficiale, n.95 del 24 aprile 2007 –Serie generale; TENUTO CONTO che l’indicazione terapeutica dei farmaci Metilfenidato (Ritalin®) e Atomoxetina (Strattera®) è il trattamento del disturbo da deficit dell’attenzione e iperattività (ADHD - Attention Deficit Hyperactivity Disorder) nei bambini a partire dai 6 anni di età e negli adolescenti come parte di un programma di trattamento multimodale; VISTA la nota del 2 dicembre 2004, n.140579/4A-08 della Area della Psichiatria della Direzione Regionale Programmazione Sanitaria e Tutela della Salute, con cui sono stati individuati i Centri di Riferimento regionali per la sindrome da iperattività/deficit di attenzione –ADHD che sono appresso riportati: • Policlinicop Umberto I° -Università degli studi di Roma “La Sapienza” Dipartimento delle Scienze Neurologiche, Psichiatriche e Riabilitative dell’Età Evolutiva. Unità Operativa Complessa di Neuropsichiatria infantile Unità Organizzativa I° Distretto Presidio “La Scarpetta” Centro di Psichiatria dell’infanzia e dell’Adolescenza di Priverno Dipartimento di salute Mentale Riabilitazione dell’Età Evolutiva via Madonne delle Grazie 20, 04100 Priverno. RITENUTO di individuare, in prima applicazione, le strutture sanitarie di cui al punto precedente come centri specialisti di riferimento abilitati alla elaborazione del piano terapeutico necessario alla prescrizione dei farmaci Metilfenidato (Ritalin®) e Atomoxetina (Strattera®), secondo quanto stabilito dalle determinazioni del 19 aprile del 2007 dell’Agenzia Italiana del Farmaco –AIFA; Per quanto sopra esposto, che si ritiene integralmente accolto, DETERMINA
Le strutture sanitarie appresso indicate, rappresentano i centri specialistici di riferimento deputati alla elaborazione del Piano terapeutico necessario alla prescrizione dei farmaci Metilfenidato (Ritalin®) e Atomoxetina (Strattera®) secondo quanto previsto dalle determinazioni del 19 aprile 2007 dell’Agenzia Italiana del Farmaco, pubblicate sul Supplemento Ordinario alla Gazzetta Ufficiale, n.95 del 24 aprile 2007 –Serie generale: • Policlinicop Umberto I° -Università degli studi di Roma “La Sapienza” Dipartimento delle Scienze Neurologiche, Psichiatriche e Riabilitative dell’Età Evolutiva. Via dei Sabelli 108, 00185 Roma. Unità Operativa Complessa di Neuropsichiatria infantile Unità Organizzativa I° Distretto Presidio “La Scarpetta” U.O.C. di Neuropsichiatria Infantile Via E. Fermi 01100Viterbo. Centro di Psichiatria dell’infanzia e dell’Adolescenza di Priverno Dipartimento di salute Mentale Riabilitazione dell’Età Evolutiva via Madonne delle Grazie 20, 04100 Priverno. I responsabili dei centri specialistici di cui al punto precedente, dovranno attenersi scrupolosamente a quanto previsto dal Protocollo diagnostico e terapeutico della sindrome da iperattività e deficit di attenzione -ADHD, nonché trasmettere all’Istituto Superiore di Sanità i dati previsti dallo stesso Protocollo per l’attivazione del Registro Nazionale, secondo le modalità definite dalle determinazioni AIFA del 19 aprile 2007. I centri specialistici di riferimento di cui al punto 1, possono essere implementati a fronte di richieste inoltrate da parte dei responsabili delle Aziende USL, Az. Ospedaliere, IRCCS, Policlinici Universitari. In tali istanze dovrà essere indicato che i centri specialistici di cui si chiede il riconoscimento alla prescrizione dei farmaci Metilfenidato (Ritalin®) e Atomoxetina (Strattera®) sono in possesso dei criteri standard definiti dall’Istituto Superiore di Sanità nel sito web www.iss.it/adhd ed appresso riportati: • Strutture (Servizi, Centri, Dipartimenti, Rete territoriale di Neuropsichiatria infantile di Aziende USL, Aziende Ospedaliere, Policlinici Universitari, IRCCS); • Presenza nella struttura del Neuropsichiatria dell’Infanzia e dello Psicologo; • Presenza nell’istituzione di appartenenza (Az. USL, Az. Osp. Pol. Univ., IRCCS) di Pediatra, Farmacologo clinico o Farmacista, Assistente Sociale o comunque di personale in grado di supportare la famiglia e interagire con la scuola; • Capacità di garantire, ove necessario, ulteriori approfondimenti diagnostici oltre a quelli effettuati nei servizi territoriali di Neuropsichiatria infantile invianti e l’eventuale presa in carico complessiva non farmacologia per gruppi selezionati di soggetti; • Capacità di predisporre il piano terapeutico farmacologico e garantire la prima somministrazione del Metilfenidato in ambiente clinico (DH); • Capacità della struttura di Neuropsichiatria infantile di assorbire i potenziali casi necessitanti di terapia con metilfenidato o atomoxetina; • Capacità di garantire il follow up per tutta la durata del trattamento farmacologico; • Garanzia di coordinarsi, per la presa in carico globale del paziente, con il Pediatra di Libera Scelta o il medico di medicina generale ed il servizio di Neuropsichiatria infantile del territorio titolare del caso; • Garanzia della gestione del registro (input dati, e qualità dei dati, riservateza dei dati 4. Il presente provvedimento entrerà in vigore il giorno della sua adozione e sarà pubblicato nel
Bollettino Ufficiale della Regione Lazio, nonché reso disponibile sul sito web della Regione all’indirizzo www.regione.lazio.it nel link dedicato alla Sanità tra le “Ultime notizie”. Il Direttore Vicario
Dr. Guido Farinaccio

Source: http://www.fimmgviterbo.org/modules/GestNews/allegati/Det_2678_26_07_07.1187604503.pdf

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