Microsoft word - pt-informe-eficacia-tratamientos-2008-ok.doc
RELATÓRIO FINAL ABREVIADO “Estudo para avaliar a eficácia dos tratamentos da Svenson na queda capilar na alopecia androgenética em homens e alopecia difusa em mulheres” RESUMO DO PROTOCOLO Título do estudo Estudo para avaliar a eficácia dos tratamentos da Svenson na queda capilar da alopécia androgenética em homens e alopécia difusa em mulheres. Código do protocolo TSAA-2007. (Tratamento Svenson Alopécia Androgenética, Ano 2007) Identificação do promotor Monitor do estudo
Espanha Concepção do estudo Estudo multicêntrico controlado de grupos paralelos, em que se avaliou os resultados do tratamento personalizado da Svenson, na prevenção e paragem da queda de cabelo em homens com alopécia androgenética e em mulheres com alopécia difusa durante um período de seis meses. Os doentes recrutados em cada centro foram incluídos num dos três grupos de análises, de forma aleatória: Grupo Tratamento: Tratamento da Svenson combinado com Minoxidil a 3% (n=61) Grupo Controlo sem tratamento: Não recebeu qualquer tipo de tratamento. (n=14) Grupo Tratamento: Foram tratados unicamente com Minoxidil a 3%. (n=15) “Estudo para avaliar a eficácia dos tratamentos da Svenson na queda capilar na alopecia androgenética em homens e alopecia difusa em mulheres” Disposição dos doentes No diagrama seguinte podemos observar a evolução que os doentes foram tendo ao longo de todo o estudo. Ilustração 1: Disposição dos doentes
- 1 doente não cumpre critério de inclusão
DADOS DO DOENTE
Os doentes incluídos apresentaram uma idade média de 32 anos. Um terço dos doentes incluídos no estudo foram mulheres contra dois terços de homens. 92% dos doentes eram brancos e, por último, mais de metade dos doentes eram solteiros (58,9%) e de várias profissões. Idade Quadro 1. Idade dos doentes Desv. Padr.
Sexo Quadro 2. Distribuição do sexo dos doentes “Estudo para avaliar a eficácia dos tratamentos da Svenson na queda capilar na alopecia androgenética em homens e alopecia difusa em mulheres” Tipo de alopécia Todos os doentes masculinos apresentavam alopécia androgenética e todas as doentes femininas apresentavam alopécia difusa. Quadro 3. Tipo de alopécia Tipo de alopecia Androgenética
Classificação segundo a Escala Internacional modificada de Norwood-Hamilton (homens)
Dos 60 homens que vieram à consulta, os dados mostram-nos que 35% apresentava o grau II, 20% o grau IV e 11,7% o grau I. Quadro 4. Grau de classificação segundo Escala Internacional modificada de Norwood- Hamilton Classificação em homens Grau I: Frontal Localizada Grau II: Frontal Generalizada Grau IIa: Frontal Generalizada Grau III: Área Frontal Grau IIIa: Área Frontal Grau III: Vértice Grau IV: Parte superior da cabeça Grau IVa: Parte superior da cabeça
Classificação segundo a Escala de Ludwing (mulheres) Das 30 mulheres que vieram à consulta, 60% apresentava grau leve e 40% grau moderado. Quadro 5. Grau de classificação segundo a Escala de Ludwing Classificação em mulheres Tipo I: Leve Tipo II: Moderado “Estudo para avaliar a eficácia dos tratamentos da Svenson na queda capilar na alopecia androgenética em homens e alopecia difusa em mulheres” ANÁLISE DE EFICÁCIA
Dos 90 doentes que começaram o estudo e cumprem os critérios de selecção, 73 doentes completaram o estudo e 17 doentes abandonaram em dada altura o estudo (11 doentes do grupo tratamento, 4 do grupo de controlo com minoxidil e 2 do grupo de controlo sem tratamento). A análise deste parágrafo foi realizado com 73 doentes, 50 doentes no grupo de tratamento, 11 doentes no grupo de controlo com minoxidil e 12 doentes no grupo de controlo sem tratamento. Agora vamos estudar a situação do couro cabeludo a 1 mês, 3 meses e 6 meses de tratamento depois de começar o estudo, para cada um dos grupos estabelecidos. Número de cabelos desprendidos Gráfico 1. Número de cabelos desprendidos ao longo do estudo Visita Basal Visita Mês 1 Visita Mês 3 Visita Mês 6
Grupo tratamento Svenson (médico-cosmético)
Quadro 6. Número de cabelos desprendidos ao longo do estudo Mediana Desv. Padr. Mínimo Máximo n Grupo Tratamento - Visita mês 1 - Visita mês 3 - Visita mês 6 Grupo controlo com minoxidil - Visita mês 1 - Visita mês 3 - Visita mês 6 Grupo controlo sem tratamento - Visita mês 1 - Visita mês 3 - Visita mês 6
Nota: Gráfico realizado com base na mediana devido à dispersão de dados.
“Estudo para avaliar a eficácia dos tratamentos da Svenson na queda capilar na alopecia androgenética em homens e alopecia difusa em mulheres” Gráfico 2. Diferença percentual do número de cabelos desprendidos ao longo do estudo Eficácia antiqueda: Visita Mês 1 - Basal Visita Mês 3 - Basal Visita Mês 6 - Basal
Grupo tratamento Svenson (médico-cosmético) Grupo controlo Minoxidil
Quadro 7. Diferença percentual do número de cabelos desprendidos ao longo do estudo Média Mediana Mínimo Máximo n Grupo Tratamento - Visita mês 1 - Basal - Visita mês 3 - Basal - Visita mês 6 - Basal Grupo controlo com minoxidil - Visita mês 1 - Basal - Visita mês 3 - Basal - Visita mês 6 - Basal Grupo controlo sem tratamento - Visita mês 1 - Basal - Visita mês 3 - Basal - Visita mês 6 - Basal
1 doente apresentou 0 cabelos desprendidos em situação basal e não foi analisado neste parágrafo.
Nota: Gráfico realizado com base na mediana devido à dispersão de dados.
“Estudo para avaliar a eficácia dos tratamentos da Svenson na queda capilar na alopecia androgenética em homens e alopecia difusa em mulheres” Percentagem de caspa na zona frontal Gráfico 3. Percentagem de caspa na zona frontal ao longo do estudo Visita Basal Visita Mês 1 Visita Mês 3 Visita Mês 6
Grupo tratamento Svenson (médico-cosmético)
Quadro 8. Percentagem de caspa na zona frontal ao longo do estudo Desv. Padr. Mínimo Grupo Tratamento - Visita mês 1 - Visita mês 3 - Visita mês 6 Grupo controlo com minoxidil - Visita mês 1 - Visita mês 3 - Visita mês 6 Grupo controlo sem tratamento - Visita mês 1 - Visita mês 3 - Visita mês 6
Nota: Gráfico realizado com base na mediana devido à dispersão de dados.
“Estudo para avaliar a eficácia dos tratamentos da Svenson na queda capilar na alopecia androgenética em homens e alopecia difusa em mulheres” Gráfico 4. Diferença de percentagem de caspa na zona frontal ao longo do estudo Eficácia anti-caspa: Visita Mês 1 - Basal Visita Mês 3 - Basal Visita Mês 6 - Basal
Grupo tratamento Svenson (médico-cosmético)
Quadro 9. Diferença de percentagem de caspa na zona frontal ao longo do estudo Desv. Padr. Mínimo Grupo Tratamento - Visita mês 1 - Basal - Visita mês 3 - Basal - Visita mês 6 - Basal Grupo controlo com minoxidil - Visita mês 1 - Basal - Visita mês 3 - Basal - Visita mês 6 - Basal Grupo controlo sem tratamento - Visita mês 1 - Basal - Visita mês 3 - Basal - Visita mês 6 - Basal
Nota: Gráfico realizado com base na mediana devido à dispersão de dados.
“Estudo para avaliar a eficácia dos tratamentos da Svenson na queda capilar na alopecia androgenética em homens e alopecia difusa em mulheres” Percentagem de oleosidade na zona frontal Gráfico 5. Percentagem de oleosidade na zona frontal ao longo do estudo Visita Basal Visita Mês 1 Visita Mês 3 Visita Mês 6
Grupo tratamento Svenson (médico-cosmético)
Quadro 10. Percentagem de oleosidade na zona frontal ao longo do estudo Desv. Padr. Mínimo Grupo Tratamento - Visita mês 1 - Visita mês 3 - Visita mês 6 Grupo controlo com minoxidil - Visita mês 1 - Visita mês 3 - Visita mês 6 Grupo controlo sem tratamento - Visita mês 1 - Visita mês 3 - Visita mês 6
Nota: Gráfico realizado com base na mediana devido à dispersão de dados.
“Estudo para avaliar a eficácia dos tratamentos da Svenson na queda capilar na alopecia androgenética em homens e alopecia difusa em mulheres” Gráfico 6. Diferença de percentagem de oleosidade na zona frontal ao longo do estudo % de Eficácia anti-gordura: Visita Mês 1 - Basal Visita Mês 3 - Basal Visita Mês 6 - Basal
Grupo tratamento Svenson (médico-cosmético)
Quadro 11. Diferença de percentagem de caspa na zona frontal ao longo do estudo Desv. Padr. Mínimo Grupo Tratamento - Visita mês 1 - Basal - Visita mês 3 - Basal - Visita mês 6 - Basal Grupo controlo com minoxidil - Visita mês 1 - Basal - Visita mês 3 - Basal - Visita mês 6 - Basal Grupo controlo sem tratamento - Visita mês 1 - Basal - Visita mês 3 - Basal - Visita mês 6 - Basal
Nota: Gráfico realizado com base na mediana devido à dispersão de dados.
FLYP01.ING Compatible with Woltman dry-running meters in all nominal sizes. Can be used instead of a mechanical drum counter. Description of operation The rotating movement of the impeller is transferred by magnetic coupling to the sensor system of the FLYPPER electronic counter module. A built -in microprocessor evaluates the sensor signals produced. It counts the number
Product information - Pigs and Chickens Summary of Product Characteristic Use during pregnancy and lactation Overdose Because doxycycline is highly lipid soluble, Qualitative and quantitative composition Doxycycline has a low affinity for forming it has a good tissue penetration. Respiratory 1 g of powder contains: Active substance:recommended dose resulted in no clinical signs
“Estudo para avaliar a eficácia dos tratamentos da Svenson na queda