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G E B R A U C H S I N F O R M AT I O N : I N F O R M AT I O N F Ü R D E N A N W E N D E R
Jatrosom® 20 mg Filmtabletten
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels
beginnen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Jatrosom® 20 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Jatrosom® 20 mg Filmtabletten beachten?
3. Wie ist Jatrosom® 20 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Jatrosom® 20 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen.
Jatrosom® 20 mg Filmtabletten UND WOFÜR WIRD
Beachten Sie bitte zusätzlich, dass für bestimmte Arzneimittel,
ES ANGEWENDET?
die mit Jatrosom® 20 mg Filmtabletten unver träglich sind, eine
Jatrosom® 20 mg Filmtabletten ist ein Arzneimittel gegen De-
Behandlungspause eingehalten werden muss. Wenn Sie von einem pressionen (Antidepressivum) und gehört zur Gruppe der MAO-
anderen Medikament auf Jatrosom® 20 mg Filmtabletten umstel-
len, richtet sich die Behandlungspause mit dem zuvor verwendeten
Arzneimittel nach der Zeit, bis der Wirkstoff aus dem Körper ausge-
Jatrosom® 20 mg Filmtabletten wird zur Behandlung von depres-
schieden ist. Wenn Sie vor kurzem eine Behandlung mit Jatrosom® siven Erkrankungen (Episoden einer sog. Major Depression) ange- 20 mg Filmtabletten abgeschlossen haben, müssen Sie mindestens 14 Tage lang warten, bevor Sie mit der Einnahme von einem anderen Jatrosom® 20 mg Filmtabletten sollte eingesetzt werden, wenn an-
dere Arzneimittel gegen Depressionen nicht zu einer befriedigenden Besserung führten oder aber nicht angewendet werden können, d.h. Verstärkung des Nebenwirkungsrisikos von Jatrosom® 20 mg
Filmtabletten
Vermeiden Sie die gleichzeitige Einnahme von Jatrosom® 20 mg
Filmtabletten mit bestimmten sog. direkten Sym pathomimetika (z.B.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Jatrosom® 20 mg
enthalten in Arzneimitteln gegen Kreislaufschwäche, zur Entkramp- Filmtabletten BEACHTEN?
fung der Bronchialmuskulatur oder in Nasentropfen). Jatrosom® 20 mg Filmtabletten darf nicht eingenommen werden,
Wenn Sie an einer lang anhaltenden Depression leiden, die mit an- - wenn Sie überempfi ndlich (allergisch) gegen Tranylcypromin oder
deren Arzneimitten zur Be handlung von Depressionen (trizyklische einen der sonstigen Bestandteile von Jatrosom® 20 mg Filmtablet- Antidepressiva z.B. Amitriptylin) ohne bisher be friedi gende Besse- rung behandelt wurden, kann Ihr Arzt im Einzelfall unter langsamer - wenn Sie an hormonproduzierenden Tumoren des Nebennieren-
Dosis steige rung eine zusätzliche Gabe von Jatrosom® 20 mg Film- marks leiden (Phäochromozytom).
tabletten durchführen. Das trifft jedoch nicht für Clo mipramin und - wenn Sie einen Tumor, meist im Bereich des Magen-Darm-Trak-
durch Infusion verabreichte Antidepressiva zu.
tes haben, der blutdrucksteigernde Stoffe produziert (Karzinoid).
- wenn Sie an Erkrankungen der Hirngefäße leiden (z.B. nach einem Durch Jatrosom® 20 mg Filmtabletten verstärkte Wirkung an-
Schlaganfall).
derer Arzneimittel bis hin zu erhöhtem Neben wirkungsrisiko
- wenn Sie Gefäßfehlbildungen wie Ausweitungen arterieller Blut-
Die blutdrucksenkende Wirkung von Mitteln gegen zu hohen Blut- druck (z.B. Guanethidin, Me
thyldopa) kann durch Jatrosom®
- wenn Sie an schweren Formen von Bluthochdruck bzw. von
20 mg Filmtabletten verstärkt werden. In einzelnen Fällen kann aber Herz-Kreislauf-Erkrankungen leiden.
auch eine Blutdrucksteigerung mit Erregungszuständen ausgelöst - wenn Sie an Leberfunktionsstörungen bzw. Lebererkrankungen
Die Wirkung von Insulin und oralen Mitteln (Mitteln zum Einnehmen)
- wenn Sie unter schweren Nierenfunktionsstörungen bzw. Nie-
gegen Zuckerkrankheit kann verstärkt werden (siehe auch Punkt renerkrankungen leiden.
„Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Jatrosom® 20 mg Film- - wenn Sie an Stoffwechselstörungen im blutbildenden System
- wenn Sie unter einer Krankheit leiden, die durch eine vermehrte
Nebenwirkungen von Bupropion oder Amfebutamon (Mittel zur Rau-
Urinausscheidung und ein gesteigertes Durstgefühl mit ver-
cherentwöhnung) wie Krampfanfälle und Erregungszustände können mehrtem Trinken charakterisiert ist (Diabetes insipidus).
durch die gleichzeitige Einnahme von Jatrosom® 20 mg Filmtabletten
- wenn Sie einen akuten Verwirrtheitszustand haben (Delirium).
verstärkt werden. Vermeiden Sie daher diese Kombination.
- wenn bei Ihnen eine akute Vergiftung mit zentral-dämpfenden
Die Wirkung von Neuroleptika, Antidepressiva, Benzodiazepinen
Pharmaka (wie z.B. Schlafmittel, Analgetika, und Psychopharmaka
und Schmerzmitteln (Arzneimittel, die beruhigend auf das Gehirn
wie Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium) sowie Alkohol vorliegt.
wirken) kann bei gleichzeitiger Einnahme von Jatrosom® 20 mg - wenn Sie an einer sog. malignen Hyperthermie leiden (einer sel-
tenen Erkrankung, die im Zusammenhang mit einer Narkose auf-treten kann), auch wenn sie bereits früher ein mal aufgetreten ist.
Sonstige mögliche Wechselwirkungen
Wechselwirkungen während Operationen und zahnärztlicher
Sie dürfen Jatrosom® 20 mg Filmtabletten nicht einnehmen,
Behandlung:
wenn Sie gleichzeitig folgende Arzneimittel einnehmen:
Ist bei Ihnen ein operativer Eingriff geplant, bei dem Narkosemittel
- Citalopram, Escitalopram, Fluoxetin, Fluvoxamin, Paroxetin
und bestimmte Schmerz mittel verwendet werden, sollte Ihr Arzt
und Sertralin, eine Gruppe von Mitteln gegen Depressionen. Es
Jatrosom® 20 mg Filmtabletten 14 Tage vorher absetzen. Es wurde
besteht die Gefahr der Auslösung eines sog. Serotonin-Syndroms über Wechselwirkungen von ähnlichen Arzneimitteln wie Jatrosom® mit Symptomen wie Blutdruckanstieg, Reizbarkeit und Anstieg der 20 mg Filmtabletten mit Narkosemitteln berichtet, die in manchen Fällen schwerwiegend waren (z. B. instabiler Kreislauf, Koma). - Venlafaxin und Duloxetin, Mittel zur Behandlung von Depressionen.
Es besteht die Ge fahr eines Serotonin-Syndroms (siehe erster Spie- Bitte weisen Sie den Narkosearzt vor Operationen darauf hin, dass Sie Jatrosom® 20 mg Filmtabletten einnehmen. Pethidin, ein star-
- Sibutramin, ein Mittel zur Behandlung von Übergewicht. Es
kes Schmerzmittel, das z.B. für die nachoperative Schmerztherapie besteht die Gefahr eines Serotonin-Syndroms (siehe erster Spie- einge setzt wird, darf Ihnen keinesfalls verabreicht werden, wenn
Sie mit Jatrosom® 20 mg Filmtabletten behandelt werden.
- Clomipramin, ein Mittel zur Behandlung von Depressionen. Es
Inhalationsnarkotika (verdampfbare Mittel zur Erzeugung einer
besteht die Gefahr eines Serotonin-Syndroms (siehe erster Spie- Narkose) stellen für Patienten, die mit Jatrosom® 20 mg Filmtablet- ten behandelt werden kein größeres Risiko dar, als für jeden anderen - Sumatriptan, Zolmitriptan, Naratriptan, Rizatriptan, Eletriptan
Patienten bei einer Narkose. Äther ist die einzige Ausnahme und darf und andere sog. „Trip tane“, Mittel zur Behandlung der Migräne. Es besteht die Gefahr eines Serotonin-Syn Lokalanästhetika: Die gewöhnlich niedrigen Konzentrationen an Ad-
- Buspiron, ein Mittel zur Behandlung von Angst- und Unruhezu-
renalin oder Noradrenalin in Mitteln zur örtlichen Betäubung (Lokal- ständen. Es wurde über einen starken Blutdruckanstieg berichtet.
anästhetika), z.B. bei zahnärztlichen Eingriffen oder in Augentropfen, - Imipramin ein Mittel zur Behandlung von Depressionen. Es kön-
stellen für mit Jatrosom® 20 mg Filmtabletten behandelte Patienten nen schwere Nebenwirkungen wie Reizbarkeit, Koma, Anstieg der Körpertemperatur, Krampfanfälle und starke Blutdruckschwan- Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem ange- kungen, vor allem als Blutdruckanstieg, auftreten.
- bestimmte Mittel zur Blutdrucksteigerung, die aber auch in
Nasen-, Husten- oder Grip pemitteln sowie in Appetitszüglern ent- Bei Einnahme von Jatrosom® 20 mg Filmtabletten zusammen
halten sein können (sog. indirekte Sympathomime tika, z. B. Ephe- mit Nahrungsmitteln und Getränken
drin, Ameziniummetilsulfat, Phenylpropanolamin, Cathin, Amfepra- Sie müssen während der Einnahme von Jatrosom® 20 mg Filmta- mon, Metamfepramon und Amphetamine – auch als „Weckamine“
bletten das besondere Problem der biogenen Amine beachten.
bezeichnet). Es besteht die Gefahr schwerer hypertensiver Krisen, Biogene Amine sind natürliche Inhaltsstoffe vieler Lebensmittel. gekennzeichnet durch plötzlichen Blutdruckan stieg.
Meist ist ihr Gehalt in unverarbeiteten tierischen und pfl anzlichen - Pethidin (Mittel gegen starke Schmerzen), Tramadol (Mittel
Lebensmitteln sehr gering. Durch be stimmte Verarbeitungsmetho- gegen mittelstarke Schmer zen) und Dextrometorphan (in Hus-
den, bei denen mikrobiologische Umsetzungen erfolgen (z.B. die tenmitteln enthalten). Es sind lebensbedrohliche Ne benwirkungen Fermentation in der Käseherstellung) kann der Gehalt von biogenen im Bereich des Zentralnervensystems bzw. lebensbedrohliche Aminen dagegen erheblich erhöht werden, aber auch infolge von zu Beeinflus sung der Atem- und Kreislauffunktion möglich.
- Disulfiram, ein Mittel zur Alkoholentwöhnung. Delirium ist möglich.
- Levodopa (Mittel zur Behandlung der Parkinsonkrankheit) sofern
In niederen Konzentrationen sind die biogenen Amine für den Men- dieses nicht mit Mitteln wie Benserazid oder Carbidopa kombi- schen ungefährlich, da der menschliche Organismus über Enzyme niert ist. Es besteht die Gefahr einer unkontrollier ten Blutdruck- verfügt (Mono- und Diaminoxidasen), die Amine ab bauen. Die Auf- nahme höherer Konzentrationen an biogenen Aminen kann jedoch zu einer toxi schen (giftigen) Wirkung führen, vor allem bei gleichzeitiger Jatrosom® 20 mg Filmtabletten darf nicht bei Kindern und Ju-
Einnahme von Medikamenten wie z.B. Jatrosom® 20 mg Filmtablet- gendlichen angewendet werden.
ten mit blockierender Wirkung auf Aminoxidasen. Diese kann sich in Form von Allergien, Migräne, Vergiftungen und Erkrankungen des Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Jatrosom® 20 mg
Nervensystems zeigen, vor allem aber in Form von Veränderungen Filmtabletten ist erforderlich,
des Blutdruckes bis hin zu einer sehr starken Blutdruckstei gerung - beim Essen und Trinken. Sie dürfen Nahrungs- und Genussmit-
tel sowie Getränke mit erhöhtem Gehalt an Tyramin in einem
Zeitraum von 1 Tag vor der Behandlung bis 14 Tage nach der
Bei der Behandlung mit Jatrosom® 20 mg Filmtabletten müssen Sie Behandlung mit Jatrosom® 20 mg Filmtabletten nicht zu sich 1 Tag vor der Behandlung, während und bis 14 Tage nach der letzten nehmen (siehe auch unter: „Bei Einnahme von Jatrosom® 20 mg Einnahme bestimmte Genussmittel, Speisen und Getränke mit einem Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken“). verhältnismäßig hohen Gehalt an biogenen Aminen meiden.
Sie dürfen außerdem während der Behandlung mit Jatrosom® Bitte verwenden Sie alle Nahrungsmittel so frisch wie möglich.
20 mg Filmtabletten keinen Alkohol trinken. Alkohol ver ändert
Verzehren Sie Speisen am Tag der Zubereitung. Brauchen Sie ge- und verstärkt die Wirkung von Jatrosom® 20 mg in nicht vorher- öffnete Halb- und Vollkonserven sowie aufgetaute Tiefkühlkost-Er- zeugnisse unverzüglich auf. Sie können angebrochene Konserven im - wenn Sie an erhöhtem oder zu niedrigem Blutdruck leiden,
Kühlschrank maximal 48 Stunden bis zum Verzehr aufbewahren.
oder wenn bei Ihnen eine Überfunktion der Schilddrüse vor-
liegt. Sie sollten dann Ihren Arzt informieren. Er wird Jatrosom®
Eine Aufstellung erlaubter, verbotener und in geringen Mengen
20 mg Filmtabletten dann nur unter sorgfältiger Blutdruckkon- erlaubter Nahrungsmittel (gemäß ihrem Gehalt an biogenen Ami-
nen) fi nden Sie am Ende der Gebrauchsinformation. Bitte beachten - wenn Sie bei sich einen krankhaft gesteigerten Antrieb mit
Sie dabei: Pro Mahlzeit ist nur ein Nahrungsmittel zu empfehlen, das gehobener Stimmungslage feststellen (manische Episode). Sie
sollten dann sofort Ihren Arzt oder Ihren Betreuer informieren. Sie dürfen außerdem während der Behandlung mit Jatrosom® In diesem Fall muss Jatrosom® 20 mg Filmtabletten abgesetzt 20 mg Filmtabletten keinen Alkohol trinken. Alkohol verändert und
werden. Dieses gilt auch, wenn depressive Störungen im Verlauf verstärkt die Wirkung von Jatrosom® 20 mg Filmtabletten in nicht anderer seelischer Erkrankungen behandelt werden und dabei Wahnideen, Halluzinationen und Denkstörungen auftreten.
- wenn Sie in der Vergangenheit Drogen oder Alkohol missbräuch-
Schwangerschaft und Stillzeit
lich angewendet haben. Sie sollten dann Ihren Arzt informieren.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln - wenn Sie an Krampfanfällen oder Epilepsie leiden bzw. gelitten
haben. Sie sollten dann Ihren Arzt informieren. Es ist nicht auszu-schließen, dass Jatrosom® 20 mg Filmtabletten zu Krampfanfällen Schwangerschaft
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen für die Anwendung von - wenn Sie an Zuckerkrankheit leiden. Sie sollten dann Ihren Arzt
Jatrosom® 20 mg Filmtabletten an Schwangeren vor. Jatrosom® informieren. Bei der Be handlung mit Jatrosom® 20 mg Filmtab- 20 mg Filmtabletten kann negative Auswirkungen auf das ungebo- letten können Ihre Blutzuckerwerte absinken. Die Dosierung von rene Kind ha ben. Ein bestehender Bluthochdruck der Mutter kann In su lin und Arzneimitteln zum Einnehmen muss dann angepasst verstärkt werden, außerdem ist eine verminderte Durchblutung des werden. Ihre Blutzucker werte sollten öfters kontrolliert werden.
- wenn Sie an Nierenfunktionsstörungen leiden. Sie sollten
Ihr Arzt wird Ihnen daher Jatrosom® 20 mg Filmtabletten während der dann Ihren Arzt informieren. Es liegen keine ausreichenden Schwangerschaft und insbesondere im 1. Drittel der Schwangerschaft Erfahrungen zur Therapie von Patienten mit gestörter Nie- nur bei zwingender Notwendigkeit verordnen. Bitte teilen Sie Ihrem
renfunktion vor. Daher sollen Patienten mit schweren Störun- Arzt sofort mit, wenn Sie planen, schwanger zu werden, oder wenn Sie gen der Nierenfunktion nicht mit Jatrosom® 20 mg Filmtab- eine Schwangerschaft vermuten. Ihr Arzt kann dann gegebenenfalls letten behandelt werden. Patienten mit eingeschränkter Nie- eine Umstellung auf ein anderes Arzneimittel vornehmen.
renfunktion sollten sorgfältig überwacht werden (siehe unter: 3. „Wie ist Jatrosom® 20 mg Filmtabletten einzunehmen?“) Stillzeit
Sie sollten Jatrosom® 20 mg Filmtabletten nicht in der Stillzeit ein-
Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression
nehmen. Falls Ihr Arzt eine Anwendung in der Stillzeit für zwingend Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran erforderlich hält, sollten Sie abstillen.
haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid (Selbsttötung) zu bege-hen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen Jatrosom® 20 mg Filmtabletten hat geringen oder mäßigen Ein- einige Zeit, bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal fl uss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Daher kann Jatrosom® 20 mg Filmtabletten auch Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher, bei bestimmungsgemäßem Gebrauch und besonders in den ers- • wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Le- ten Tagen der Behandlung die Fähigkeit zur aktiven Teil ben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen, am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beein- • wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizid- mit Substanzen die auf das zentrale Nervensystem wir ken. Den- verhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, ken Sie daran, dass Sie während der Behandlung mit Jatrosom® die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem 20 mg Filmtabletten keinen Alkohol trin ken dürfen! Sie sollten in den ersten Tagen der Behandlung nicht Auto oder
andere Fahrzeuge fahren, keine Maschinen oder elektrische Geräte
Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Kran-
bedienen oder Arbeiten durchführen, die hohe Auf merksamkeit er- kenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran
fordern, z.B. Arbeiten ohne festen Halt.
entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Die Entscheidung trifft in jedem Einzelfalle der behandelnde Arzt un- Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten
ter Berücksichtigung der in dividuellen Reaktion und der jeweiligen erzählen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Personen, diese
Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf, Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile
wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.
von Jatrosom® 20 mg Filmtabletten
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Wenn Ihnen bekannt ist, dass
Ältere Menschen
Sie unter einer Unverträg lichkeit gegen bestimmte Zucker leiden, Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, wird Ihr Arzt die Gesamttagesdosis verständigen Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel ein- langsam steigern, die Do sierung so gering wie möglich halten und Ihren Blutdruck regelmäßig kontrollieren (siehe auch unter: 3 „Wie ist Jatrosom® 20 mg Filmtabletten einzunehmen?“ „Dosierung bei 3. WIE IST Jatrosom® 20 mg Filmtabletten EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Jatrosom® 20 mg Filmtabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apothe- Bei Einnahme von Jatrosom® 20 mg Filmtabletten mit anderen
ker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ Flüssigkeit ein, vorzugsweise einem Glas Trinkwasser. Die Filmtab- angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs- lette kann in gleiche Teile geteilt werden.
Die Gesamttagesdosis kann auf 1 bis 3 Einnahmezeitpunkte ver- Jatrosom® 20 mg Filmtabletten darf mit bestimmten Arzneimit-
teilt werden. Nehmen Sie die letzte Filmtablette Jatrosom® 20 mg teln nicht gleichzeitig eingenommen wer den. Lesen Sie dazu in
Filmtabletten nicht später als 15 Uhr ein, um Schlafstörungen zu 2. „Was müssen Sie vor der Einnahme von Jatrosom® 20 mg Film-
tabletten beach ten“ den Abschnitt „Sie dürfen Jatrosom® 20 mg
Filmtabletten nicht einnehmen, wenn Sie gleichzeitig folgende
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Arzneimittel einnehmen“ sorgfältig durch und besprechen Sie
Nehmen Sie zu Beginn der Behandlung ½ Filmtablette Jatrosom® sich mit Ih rem Arzt.
20 mg Filmtabletten einmal täglich am Morgen ein. Diese Do- sis kann von Ihrem Arzt pro Woche um ½ Filmtablette Jatrosom® Andere mögliche Nebenwirkungen
20 mg Filmtabletten bis zu einer für Sie geeigneten Gesamttagesdo- Mit folgenden Nebenwirkungen ist, besonders zu Beginn der Be- handlung, sehr häufi g zu rechnen: Schlaf störungen, niedriger Blut- Die empfohlene Gesamttagesdosis ist 1 bis 2 Filmtabletten Jatro- druck, Blutdruckabfall beim Aufstehen.
• Erkrankungen des Blut- und Lymphsystems
Normalerweise können Sie mit dem Einsetzen der stimmungsauf- Selten: Blutarmut (Anämien), verminderte Anzahl verschiedener
hellenden und depressionslösenden Wirkung nach 1 bis 3 Wochen rechnen. Ihr Arzt wird die Dosierung während der Therapie überprü- • Psychiatrische Erkrankungen
Häufi g: Angstzustände, motorische Unruhe, Unruhe
Selten: psychische Abhängigkeit
Wenn die Erkrankung auf die empfohlene Gesamttagesdosis von Selten/sehr
selten: Trugwahrnehmungen (Halluzinationen), Ver-
1 bis 2 Filmtabletten Jatrosom® 20 mg unzureichend anspricht, kann Ihr Arzt die Dosis unter stationären Bedingungen weiter in Nicht bekannt: suizidale Gedanken, suizidales Verhalten*
Schritten von ½ Filmtablette pro Tag alle 1 bis 3 Wochen erhöhen. * Fälle von suizidalen Gedanken oder suizidalem Verhalten wäh- Die maximale Gesamttagesdosis beträgt 3 Filmtabletten Jatrosom® rend der Therapie mit Arzneimitteln, die den gleichen Wirkstoff wie Jatrosom® 20 mg Filmtabletten enthalten, oder kurze Zeit Nach Besserung der depressiven Erkrankung wird Ihr Arzt die Ge- nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden (siehe samttagesdosis eventuell auf eine Erhaltungsdosis von ½ bis 1 Film- Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Jatrosom® tablette Jatrosom® 20 mg verringern.
20 mg Filmtabletten ist erforderlich“).
• Erkrankungen des Nervensystems
Kinder und Jugendliche
häufi g: Schlafl osigkeit, Schlafstörungen
Jatrosom® 20 mg Filmtabletten darf nicht bei Kindern und Ju-
Häufi g: Schwindelgefühl, Mundtrockenheit, Müdigkeit
gendlichen angewendet werden.
Selten: Krampfanfälle des Gehirns
(siehe unter 2. „WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Jatrosom® Selten/sehr
selten: Nervenschmerzen (Polyneuropathien)
20 mg Filmtabletten BEACHTEN?“ „Jatrosom® 20 mg Filmtabletten Es liegen Berichte vor, dass Tranylcypromin bei Patienten zu Zittern, Schläfrigkeit und Be nommenheit geführt hat.
• Erkrankungen des Ohrs und Innenohrs
Dosierung bei älteren Patienten
Es liegen Berichte vor, dass Tranylcypromin bei Patienten zu Oh- Für ältere Patienten wird der behandelnde Arzt eine langsamere Dosissteigerung unter regelmäßiger Blutdruckkontrolle vornehmen • Herzerkrankungen
(siehe unter 2. „WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Jatro- Häufi g: Herzklopfen
som® 20 mg Filmtabletten BEACHTEN?“ „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Jatrosom® 20 mg Filmtabletten ist erforderlich“) • Gefäßerkrankungen
Sehr
häufi g: Blutdruckabfall beim Aufstehen, niedriger Blutdruck
Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
Häufi g: hoher Blutdruck (Hypertonie) bis hin zu
Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollten nicht mit Ja- Gelegentlich: starken Blutdrucksteigerungen (hypertensiven Kri-
sen), die mit schnellem Puls schlag bzw. Herzjagen, Gesichtsrö- trosom® 20 mg Filmtabletten behandelt werden, da ausreichende tung, Kopfschmerzen (insbesondere Hinterhauptkopf schmerzen), Therapieerfahrungen fehlen. Wenn Sie an einer eingeschränkten Nackensteifi gkeit, Übelkeit, Erbrechen und Lichtscheu einherge- Nierenfunktion leiden, wird Ihr Arzt den Therapieverlauf sorgfältig überwachen (siehe unter 2. „WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAH- Sie können in Einzelfällen, insbesondere bei Nichtbeachtung ME VON Jatrosom® 20 mg Filmtabletten BEACHTEN?“ „Besondere der diätetischen Aufl agen und bei medikamentösen Wechsel- Vorsicht bei der Einnahme von Jatrosom® 20 mg Filmtabletten ist wirkungen mit anderen Arzneimitteln, zu Blutungen in die Schä- del höhle (intrakranielle Blutungen) führen (siehe 2. „BESON DERE VORSICHT BEI DER EINNAHME VON Jatrosom® 20 mg Film ta - Patienten mit Leberfunktionsstörungen
bletten IST ERFORDERLICH“ unter „Bei Einnahme von Jatrosom® Jatrosom® 20 mg Filmtabletten darf nicht zur Behandlung von Pa- 20 mg Filmtabletten zu sammen mit Nahrungsmitteln und Geträn- tienten mit einer Leberfunktionsstörung angewendet werden (siehe ken“ oder „Bei Einnahme von Jatrosom® 20 mg Filmtabletten mit unter 2. „WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Jatrosom® 20 mg Filmtabletten BEACHTEN?“ „Jatrosom® 20 mg Filmtabletten Selten: Schwellungen durch Einlagerung von Gewebefl üssigkeit
• Augenerkrankungen
Dauer der Behandlung
Selten/sehr
selten: verschwommenes Sehen
Die Dauer einer Behandlungsperiode mit Jatrosom® 20 mg Filmta-bletten bis zur Besserung einer depressiven Erkrankung beträgt im • Erkrankungen des Verdauungstraktes
Allgemeinen mindestens 4 bis 6 Wochen. Eventuell wird Ihr behan- Selten: Verstopfung, Durchfall
delnder Arzt die Behandlung mit Jatrosom® 20 mg Filmtabletten mit Es liegen Berichte vor, dass Tranylcypromin bei Patienten zu Übel- einer verringerten Dosis für 4 bis 6 Monate weiterführen. keit mit und ohne Erbrechen sowie unspezifi schen Magen-Darm-Beschwerden geführt hat.
Wenn Sie von einem anderem Mittel zur Behandlung von Depres-sionen auf Jatrosom® 20 mg Filmtabletten wechseln, wird Ihr Arzt • Leber- und Gallenerkrankungen
im Allgemeinen eine Behandlungspause von mindestens 7 Tagen Selten/sehr
selten: Leberfunktionsstörungen, Anstieg der Aktivi-
einhalten und Ihnen nach Behandlungsbeginn zumindest für die erste Woche nur ½ Filmtablette Jatrosom® 20 mg Filmtabletten • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Selten: Schwitzen
Es ist wichtig, nicht ohne Anraten des Arztes die Behandlung
Selten/sehr
selten: allergische Hautausschläge
abzubrechen oder die Dosis zu ändern.
selten: Haarausfall
• Bewegungsapparat: Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Ein- Knochenerkrankungen
druck haben, dass die Wir kung von Jatrosom® 20 mg Filmtabletten Selten: Muskelkrämpfe, Muskelschmerzen
Selten/sehr
selten: Gelenkschmerzen
Es liegen Berichte vor, dass Tranylcypromin bei Patienten zu Mus- Wenn Sie eine größere Menge Jatrosom® 20 mg Filmtabletten
eingenommen haben, als Sie sollten
informieren Sie sofort Ihren Arzt, damit er entscheiden kann, wel-
• Erkrankungen der Nieren- und Harnwege
che Maßnahmen zu ergreifen sind.
Sehr selten: vermehrte Ausschüttung des den Wasserhaushalt re-
Zeichen einer Überdosierung sind Verwirrtheit, Übererregung bis
gulierenden Hormons ADH, mit verminderter Harnbildung als Folge zu Krampfanfällen des Ge hirns, Bewusstseinseintrübungen bis zur Es liegen Berichte vor, dass Tranylcypromin bei Patienten zu Stö- Bewusstlosigkeit, dabei Fieberzustände, Beein trächti gung der Atem- rungen des Wasserlassens geführt hat.
funktion (bis zum Atemstillstand) und des Herz-Kreislauf-Systems • Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüsen
(schwere Blutdruckschwankungen, unregelmäßige Herzschlagfolge) Selten: Orgasmusstörungen, Potenzstörungen, Störungen der Fä-
sowie der Muskulatur (schwere Muskelkrämpfe).
Unter Umständen können die Zeichen einer Überdosierung erst meh- • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabrei-
rere Stunden nach Einnahme der Tabletten bei Ihnen auftreten.
chungsort
Häufi g: Gewichtszunahme, Gewichtsabnahme, Schwäche
Wenn Sie die Einnahme von Jatrosom® 20 mg Filmtabletten
Selten/sehr
selten: Erhöhung der Körpertemperatur
vergessen haben
Es liegen Berichte vor, dass Tranylcypromin bei Patienten zu Brust- nehmen Sie nicht die doppelte Dosis. Holen Sie die vergessene
schmer zen, Kälteempfi n dungen und Erschöpfungszuständen ge- Dosis nicht nach, sondern setzen Sie die Einnahme zum nächsten Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der auf- Wenn Sie die Einnahme von Jatrosom® 20 mg Filmtabletten ab-
geführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinfor- können Absetzerscheinungen wie Angst, Unruhe, Schlafstörun-
gen, Benommenheit oder Delirium auftreten. Vermeiden Sie es,
5. WIE IST Jatrosom® 20 mg Filmtabletten AUFZUBEWAHREN?
eine längerfristige hochdosierte Therapie mit Jatrosom® 20 mg Filmtabletten plötzlich abzusetzen. Beenden Sie die Therapie Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! immer unter ärztlicher Kontrolle, indem Sie die Dosis langsam Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach dem auf dem ver ringern. Teilen Sie bitte Ihrem Arzt mit, wenn nach einer Dosis - Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum. Das verringerung oder nach dem Absetzen von Jatrosom® 20 mg Filmta- Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
bletten solche Absetzerscheinungen auftreten. Vielleicht müssen Sie die zuletzt eingenommene Dosis erneut einnehmen und diese dann Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingun- Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, Entsorgen Sie das Arzneimittel nicht im Abwasser oder im Haus- fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
haltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu ent-sorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Jatrosom® 20 mg Filmtabletten Neben- 6. WEITERE INFORMATIONEN
wirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei Was Jatrosom® 20 mg Filmtabletten enthält
der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufi gkeits- Der Wirkstoff ist: Tranylcypromin
1 Filmtablette enthält 20 mg Tranylcypromin als Tranylcypromin-hemisulfat.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, mikrokristalline Cellu lose, Siliciumdioxid Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Macrogol 3350, Titan(IV)-oxid, Tal- kum, Eisen(III)-hydroxid-oxid, Eisen(II,III)-oxid, Indigocarmin Wie Jatrosom® 20 mg Filmtabletten aussieht und Inhalt der
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Jatrosom® 20 mg Filmtabletten sind grüne, runde und beidseitig gewölbte Filmtabletten mit einseitiger Bruchkerbe, in Blistern zu Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen auf die Sie achten
20 (N1), 45 (N2), und 90 (N3) Filmtabletten.
sollten und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind
Die Filmtablette kann in gleiche Teile geteilt werden.
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Jatrosom® 20 mg Filmtabletten nicht Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst sofort auf.
esparma GmbH, Seepark 7, 39116 Magdeburg, Telefon: 0391/636098-70, Telefax: 0391/636098-78 Bei Auftreten einer abnorm gehobenen oder reizbaren Stim-
mung (manische Ver stimmung) sind Jatrosom® 20 mg Filmtab-
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet
letten sofort abzusetzen.
Beachten Sie bitte folgenden Hinweis:
Nehmen Sie zu einer Mahlzeit nur ein Nahrungsmittel ein, das in geringen Mengen erlaubt ist.
Milch und Milchprodukte: frische Rohmilch (4 °C, 48 h Verbrauchsfrist ab Hof), Trinkmilch, pasteurisiert (4 °C, 48 h haltbar ab Molkerei, entspricht dem Verfalldatum), H-Milch, UHT Milch und daraus hergestellte Mischmilcherzeugnisse (Frucht-, Vanille-, Scho-komilch u. ä.), Butter, Sahne, saure Sahne, Buttermilch, Kaffeesahne, Quark, Frischkäse und Zubereitungen mit Kräutern, Gemüse u. ä., Schmelzkäse Fleisch und Fleischprodukte: frisches Fleisch aller schlachtbaren Haussäugetiere und Wild incl. Zungen und Herzen, frisches Geflügel-fleisch und Gefrierware, Fleischkonserven, Frühstücksfleisch, Corned Beef, Fleisch-Soße-Konserven, Fleischpasteten und Bratenauf-schnitt, Brühe, gekörnte Brühe, Brühwurst aller Sorten, z. B. Wiener, Bockwurst, Bierschinken, Mortadella, Jagdwurst u. ä., Kochwurst, z. B. Sülzwürste, Leberwürs te, Blutwürste, Kassler, Pökelfleisch, Pökelzunge, Schinken und Speck Fisch und Fischprodukte: frischer Fisch (Eislagerung!), Gefrierfisch, Fischstäbchen oder -filets gefroren, heiß geräucherter Fisch (Bückling, Räuchermakrele, Sprotten, Heilbutt, Rotbarsch, Dorsch u. a.), frische Langusten, Austern und Krebse, Fischvollkonserven aus Sardinen und Heringen (z. B. Ölsardinen, Hering in Tomate, Öl oder Sahnesoßen u. ä.) Eier und Eiprodukte: frische Eier, Eipulver Hefe und Hefeprodukte: Backhefe, Hefegebäck (Brot, Brötchen, Kuchen) Getreide und Getreideprodukte: Körner, Flecken, Mehle, Grieße und Graupen von Weizen, Roggen, Hafer, Gerste, Mais, Reis, Buchweizen, Hirse, Weizenkeimlinge Hülsenfrüchte: Erbsen, Linsen, grüne, unreife Bohnen in der Schote, Sojabohnen, Sojakeimlinge Kakao und Kakaoerzeugnisse: Trinkkakao, Trinkschokolade, Cappuccino, Kuvertüre auf Backwaren Obst: Äpfel, Ananas, Kirschen, gelbe und blaue Pflaumen, Erdbeeren, Johannis- und Stachelbeeren, Blau- oder Heidelbeeren, Preiselbee-ren, Rhabarber, Zitronen, Mangos, Grapefruit, Orangen, Mandarinen, Pfirsiche, Aprikosen, helle Trauben Gemüse und Gemüseprodukte: Kartoffeln, Möhren, Rot-, Weiß- und Wirsingkohl, Rosenkohl, Blumenkohl, Schwarzwurzeln, Sellerie, Zwiebel, Porree, Gurken, Tomaten, Paprika, Knoblauch, Speisepilze, Fenchel, Spargel, Zucchini, rote Beete (frisch oder vakuumverpackt), Salate, frische Kräuter Nüsse und Nussprodukte: Kokosnuss, Haselnuss, Erdnuss, Cashewnuss, Paranuss, süße Mandeln, Haselnussmus und -paste, Hasel-nussmarzipan Getränke: alkoholfreie Säfte mit keinem oder geringem Anteil an Zitrusfrüchten, Birne, Banane oder Pflaume (z. B. Moste, Limonaden, Multivitaminsäfte), frisch gepresste Zitrussäfte, Selters, Kaffee, Cola, Kräutertee, schwarzer Tee, Früchtetee, Malzkaffee Sonstige Lebensmittel: Honig, Zuckerrübensirup Milch und Milchprodukte: halbfester Schnittkäse aus pasteurisierter Milch (z. B. Gouda, Chester) jeweils 1 Scheibe zu 20 g, Joghurt, Kefir und ihre Zubereitungen ca. 100 ml, Vanille- und Fruchteis je 1 Kugel Fleisch und Fleischprodukte: Schweineleber maximal 100 g, frische Knacker maximal 100 g (noch weich!), Teewurst, Mettwurst, feine Braunschweiger bis 50 g Fisch und Fischprodukte: saure Heringe, Rollmops bis 100 g, Heringshappen in Mayonnaise oder Gelee bis 100 g, Thunfischkonserven bis 50 g Kakao und Kakaoerzeugnisse: Pralinen mit Sahne-, Frucht- oder Marzipanfüllungen bis 20 g, Haselnuss-Nougat bis 20 g, Marzipan bis 20 g, Schoko-Riegel mit Milch-, Sahne- oder Marzipanfüllung bis 20 g, Müsliriegel mit Schokoüberzug bis 20 g, Schokolade mit ganzen Haselnüssen, Cashewnüssen oder Mandeln bis 20 g.
Obst: schwarze Johannisbeeren, grüne Birnen bis 50 g, rote Trauben bis 250 g, getrocknete Früchte bis 20 g Gemüse und Gemüseprodukte: pasteurisiertes Weinsauerkraut bis 100 g, pasteurisierte Gewürzgurken bis 100 g, Karotten (d. h. Jung-möhren, meist kürzer und mit Laub) bis 20 g Nüsse und Nussprodukte: Haselnuss-Nougat bis 20 g Getränke: Industriell hergestellte Orangensäfte bis 100 ml Milch und Milchprodukte: salzlakengereifte Hartkäse (z. B. Emmentaler Käse, Bergkäse, Parmesan und ähnliche Schnitt- und Reibekäse aus Rohmilch), Edelschimmelkäse, z. B. Roquefort, Camembert und ähnliche Sorten, Käse mit Schmierebildung, z. B. Limburger, Butter-käse, Rotschmierekäse, Harzer Käse, Handkäse Fleisch und Fleischprodukte: Rinder- und Geflügelleber, Nieren aller Schlacht- und Wildtiere, Suppen- und Brühwürfel, industriell her-gestellte Fertigsoßen, Wildfleisch mit starker Alterung und strengem Geruch, hart ausgereifte Salami u. ä. Rohwürste, besonders mit Edelschimmelbelag Fisch und Fischprodukte: Salzhering, Matjeshering, Salzsardinen, Anchovis, Kaviar und verwandte salzkonservierte rohe Produkte, kalt geräucherter Fisch (z. B. Lachshering, Lachsmakrele u. ä.), Trockenfisch, Stockfisch, Klippfisch, Dorschleber, Kalmare (Tintenfische), Fischsoßen, asiatische Soßen Hefe und Hefeprodukte: Hefeextrakte, Hefehydrolysate, Marmite, mit Hefen durch Gärung hergestellte Getränke (Bier, Wein, Sekt, Schaum-wein, auch alkoholfreie Sorten) (Hefeextrakte werden in Großküchen zum Abrunden von Soßen, Eintöpfen und Bratenfonds verwendet) Getreide und Getreideprodukte: Gerstenkeimlinge (Malz) Hülsenfrüchte: reife braune Bohnen (z. B. Kidneybohnen), Puffbohnen (auch Pferdebohnen oder Saubohnen), weiße Bohnen, Bohnen-keimlinge, asiatische Sojasoßen Kakao und Kakaoerzeugnisse: Schokolade in massiven Tafeln oder in Figuren (Bitter-, Vollmilch-, weiße Schokolade), Cognacbohnen, Likörpralinen, Kakaolikör, Walnuss- oder undeklarierter Nougat, Schoko- und Nougat-Eis Obst: Bananen, hochreife Birnen und Avocados, rote Pflaumen, Feigen, Rumtopf Gemüse und Gemüseprodukte: rohes Sauerkraut, rohe Salzgurken, Gewürzgurken aus dem Fass, Mixed Pickles, sauer eingelegte Pilze Getränke: Säfte mit hohem Birnen-, Bananen- oder Pflaumenanteil, industriell hergestellte Pampelmusensäfte, Nektare aus Zitrusfrüchten, alkoholische Getränke, z. B. Bier, Wein, Sekt, Cognac, Liköre, Weinbrände, Whiskey, Rum u. ä. (auch Bier und Wein in alkoholfreier Form) Job-Nr. 31305esparma29.08.08Jatrosom 20 mg K0582/1GebrauchsinformationFormat 140 x 520 mmFarbe: schwarz

Source: http://www.raus-aus-dem-stimmungstief.de/dokumente/WissInfos/GI_Jatrosom_20mg_K0582_1.pdf