BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
Isosorbidedinitraat Retard Mylan 20 mg, tabletten met gereguleerde afgifte Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door voordat u start met het gebruik van dit geneesmiddel. • Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.• Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.• Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen.• Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vallen. U mag ook niet kortdurend stoppen met
In deze bijsluiter:
Isosorbidedinitraat Retard Mylan om dergelijk
1. Wat is Isosorbidedinitraat Retard Mylan en
2. Wat u moet weten voordat u Isosorbidedinitraat
Gebruik met andere geneesmiddelen Vertel uw arts of apotheker als u andere genees-
3. Hoe wordt Isosorbidedinitraat Retard Mylan
middelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder
5. Hoe bewaart u Isosorbidedinitraat Retard Mylan
De bloeddruk kan versterkt dalen als u Isosor-
bidedinitraat Retard Mylan gelijktijdig gebruikt
1. Wat is Isosorbidedinitraat Retard Mylan en waarvoor wordt het gebruikt
• andere bloedvatverwijdende middelen (vasodi-
Geneesmiddelengroep
• bloeddrukverlagende middelen (antihypertensiva);
Isosorbidedinitraat behoort tot de groep van de
• middelen tegen depressie (tricyclische antide-
zogenaamde vaatverwijders. Het verwijdt de
bloedvaten waardoor het hart minder arbeid hoeft
te verrichten om het bloed rond te pompen. De
Isosorbidedinitraat Retard Mylan kan de bloed-
retard tablet zorgt voor een geleidelijke afgifte van
drukverhogende werking van bepaalde middelen
de werkzame stof over een periode van 8-10 uur.
tegen migraine (dihydro-ergotamine) versterken.
U mag geen fosfodiësteraseremmers zoals
Toepassing van het geneesmiddel
Isosorbidedinitraat wordt gebruikt voor de onder-
houdsbehandeling en ter voorkoming van angina
Gebruik van Isosorbidedinitraat Retard Mylan
pectoris (hartkramp) zich uitend in pijn op de borst,
met voedsel en drank
veroorzaakt door zuurstoftekort van de hartspier.
Gebruik Isosorbidedinitraat Retard Mylan niet
tegelijk met alcohol, omdat de bloeddruk hier-
2. Wat u moet weten voordat u Isosorbidedinitraat Retard Mylan 20 mg gebruikt Zwangerschap en borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u Gebruik Isosorbidedinitraat Retard Mylan niet
• als u al ergisch (overgevoelig) bent voor isosor-
bidedinitraat of één van de andere bestanddelen
Zwangerschap
Over het gebruik van isosorbidedinitraat in de
• als u aan ernstige bloedarmoede lijdt;
zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende
gegevens om de mogelijke schadelijkheid te
kunnen beoordelen. Isosorbidedinitraat Retard
• in geval van een verhoogde druk binnen de
Mylan dient niet gebruikt te worden tijdens de
zwangerschap, vanwege het gebrek aan ervaring.
• wanneer u bepaalde geneesmiddelen tegen
erectiestoornissen gebruikt, de zogenaamde
Borstvoeding
fosfodiësteraseremmers (bijv. sildenafil (Viagra)).
Tijdens de periode van borstvoeding dient
Isosorbidedinitraat Retard Mylan niet gebruikt te
Wees extra voorzichtig met Isosorbidedinitraat Retard Mylan
• het product is niet geschikt voor de behande-
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
ling van acute aanvallen van hartkramp (angina
Isosorbidedinitraat Retard Mylan kan door
optreden van bijv. duizeligheid de rijvaardigheid
• als u lijdt aan ernstige vaatvernauwing in de
en de bekwaamheid om machines te bedienen
• als u recent een hartinfarct heeft gehad;
• bij ernstige vernauwing van de kransslagaders
Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Isosorbidedinitraat Retard
• bij bijzondere gevoeligheid voor het middel;
• als u lijdt aan een hartspierziekte die veroor-
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u
zaakt worden door vergroting van het hart
bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan
contact op met uw arts voordat u dit genees-
Gewenning, d.w.z. vermindering of verlies van
werkzaamheid, kan optreden bij gebruik van
3. Hoe wordt Isosorbidedinitraat Retard
isosorbidedinitraat. Om dit te voorkomen moet
Mylan gebruikt
u Isosorbidedinitraat Retard Mylan gebruiken
zoals beschreven onder rubriek 3 “Hoe wordt
Volg bij het innemen van Isosorbidedinitraat
Isosorbidedinitraat Retard Mylan gebruikt”.
Retard Mylan nauwgezet het advies van uw arts.
U mag geen fosfodiësteraseremmers (zoals
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
sildenalfil) gebruiken als u onder behandeling
bent met Isosorbidedinitraat Retard Mylan.
De begindosering bedraagt één- of tweemaal
Het bloeddrukverlagende effect wordt namelijk
daags 20 mg met een tussentijd van maximaal
versterkt door fosfodiësteraseremmers, wat kan
leiden tot ernstige aandoeningen zoals hartaan-
Bij onvoldoende resultaat kan de dosis worden
verhoogd tot maximaal 80 mg per gift één- of
• Zeer zelden: schilfering van de huid (exfolia-
tweemaal daags met een tussentijd van maximaal
tieve dermatitis), ernstige overgevoeligheids-
reactie met (hoge) koorts, rode vlekken op de
huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking
De tabletten in zijn geheel, zonder te kauwen met
ongeveer een half glas water doorslikken. Wat u moet doen als u meer van Isosorbidedinitraat Retard Mylan heeft
• Zeer zelden: plotselinge vochtophoping in de
gebruikt dan u zou mogen
huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), adem-
Als er teveel is ingenomen kunnen de volgende
halingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag,
symptomen optreden: lage bloeddruk, versnelde
vaak als allergische reactie (angio-oedeem).
hartslag, blauwe verkleuring van de lippen, tong,
huid en slijmvliezen door een tekort aan zuurstof
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt
in het bloed, coma, shock en toevallen/stuipen
of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts
Wanneer u een overdosering vermoedt, moet
u onmiddellijk een arts waarschuwen. Leg de
patiënt eventueel neer met de benen omhoog. 5. Hoe bewaart u Isosorbidedinitraat Retard Mylan Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Isosorbidedinitraat Retard Mylan in te nemen
Houd het geneesmiddel buiten het bereik en
Wanneer u een dosis bent vergeten moet u dit
zo snel mogelijk alsnog doen. Wanneer de tijd tot
de volgende dosis korter is dan de tijd tot aan de
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
vergeten dosis, sla dan de vergeten dosis over
en volg het gewone doseringsvoorschrift.
Op de verpakking staat aangegeven tot wanneer
Neem geen dubbele dosis om een vergeten
de tabletten gebruikt kunnen worden (maand en
jaar) achter “Niet te gebruiken na:” of “Exp.:”. Als u stopt met het innemen van 6. Aanvullende informatie Isosorbidedinitraat Retard Mylan
Wanneer u plotseling stopt met het innemen
Wat bevat Isosorbidedinitraat Retard Mylan
van Isosorbidedinitraat Retard Mylan kunnen de
• Het werkzame bestanddeel is isosorbidedi-
klachten weer terugkomen. De behandeling mag
nitraat. De tabletten met gereguleerde afgifte
niet plotseling gestopt worden zonder overleg
bevatten per tablet 20 mg isosorbidedinitraat.
• De andere bestanddelen zijn lactose, cellu-
lose, ethylcellulose, talk, magnesiumstearaat
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit
(E470b) en de kleurstoffen chinoline (E104) en
product, vraag dan uw arts of apotheker. 4. Mogelijke bijwerkingen Hoe ziet Isosorbidedinitraat Retard Mylan er uit en wat is de inhoud van de verpakking
Zoals al e geneesmiddelen kan Isosorbidedinitraat
De tabletten zijn rond en vlak, hebben een deel-
Retard Mylan bijwerkingen veroorzaken, hoewel
niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
De tabletten zijn verkrijgbaar in doordrukstripver-
• zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten)
Houder van de vergunning voor het in de
• vaak (bij meer dan 1 op de 100, maar minder
handel brengen en fabrikant
• soms (bij meer dan 1 op de 1000, maar minder
• zelden (bij meer dan 1 op de 10.000, maar
minder dan 1 op de 1000 patiënten) voorkomen;
• zeer zelden (minder dan 1 op de 10.000
Vooral in het begin van de behandeling kunnen
hoofdpijnklachten, duizeligheid en vermoeidheid,
hartkloppingen, verschijnselen van verlaagde
bloeddruk (duizeligheid bij het rechtop gaan
Het geneesmiddel is in het register van farma-
staan vanuit liggende of zittende houding) en
rood gezicht voorkomen. Deze klachten nemen
RVG 28051=20660 Isosorbidedinitraat Retard
meestal af bij voortzetting van de behandeling.
Mylan 20 mg, tabletten met gereguleerde afgifte.
De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:
Deze bijsluiter is voor de laatste keer herzien
• Vaak: versnelde hartslag (tachycardie).
• Soms: stoornissen in het hartritme (bradyarit-
mieën), verergerde symptomen van hartkramp
(angina pectoris), flauwte (collaps), bleekheid,
rusteloosheid, bewusteloosheid (syncope),
• Vaak: lage bloeddruk (hypotensie), licht gevoel
in het hoofd bij het opstaan, duizeligheid,
• Soms: misselijkheid, braken.
• Soms: allergische huidreacties (uitslag).
An Independent Licensee of the Blue Cross and Blue Shield Association 450 Riverchase Parkway East, Birmingham, AL 35244 Drug Class Generic drugs Preferred Brand drugs Drugs not covered amphetamine/dextroamphetamine (Adderall), amphetamine/dextroamphetamine ER (Adderall XR), dexmethylphenidate (Focalin), dextroamphetamine, ATTENTION-DEFICIT ADDERALL,ADDERALL XR,
Case Scenario 1 A 53 year old white female presented to her primary care physician with post-menopausal vaginal bleeding. The patient is not a smoker and does not use alcohol. She has no family history of malignancy. She had an endometrial biopsy that was positive for endometrial adenocarcinoma. She was sent to have a CT of the abdomen and pelvis and was found to have thickening of the uterus