Dermapharm AG Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Ureotop® + VAS Creme 0,3 mg / 120 mg Tretinoin, Harnstoff Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemer-
ken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Ureotop + VAS Creme und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ureotop + VAS Creme beachten? 3. Wie ist Ureotop + VAS Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ureotop + VAS Creme aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST UREOTOP + VAS CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Bei Anwendung von Ureotop + VAS Creme mit anderen Arzneimitteln
Ureotop + VAS Creme ist ein Dermatikum/Keratolyti -
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch
Ureotop + VAS Creme wird angewendet bei schweren
wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arznei-
Fällen von Verhornungsstörungen, insbesondere Fisch-
schuppenkrankheit (Ichtyosis), follikulären Verhor-nungsstörungen, übermäßiger Verhornung der Hände
Die Möglichkeit einer erhöhten Resorption anderer
lokal applizierter Stoffe (z.B. Corticoide) ist bei einermit Harnstoff behandelten Haut zu berücksichtigen. Ureotop + VAS Creme sollte nicht gleichzeitig mit Sali-
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG
cylsäure-haltigen Präparaten zur äußeren Anwendung
VON UREOTOP + VAS CREME BEACHTEN? Ureotop + VAS Creme darf nicht angewendet wer- Schwangerschaft und Stillzeit
Ureotop + VAS Creme darf aus Sicherheitsgründen
bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber
während der ersten drei Monate der Schwangerschaft
einem der Inhaltsstoffe, bei akutem Ekzem, akuter Der-
nicht angewendet werden. Um einen direkten Kontakt
matitis und Rosacea. Nicht zur Anwendung bei Säuglin-
mit dem Säugling zu vermeiden, darf Ureotop + VAS
Creme in der Stillzeit nicht im Brustbereich angewen-det werden. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ureo- top + VAS Creme ist erforderlich
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen
Exposition der behandelten Körperstellen gegenüber
Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sonnen- bzw. künstlicher Ultraviolett-Bestrahlung (z.B. Höhensonne, Solarien) ist während der Behandlung
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschi-
mit Ureotop + VAS Creme möglichst zu vermeiden. Die-
ser Hinweis gilt besonders für jenen Personenkreis, der
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beein-
berufsmäßig langandauernder Sonneneinwirkung aus-
trächtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit
gesetzt ist, sowie für Patienten, die aufgrund familiärer
Veranlagung eine große Lichtempfindlichkeit aufwei-sen und zur Entwicklung von durch Sonnenbestrahlung
Wichtige Warnhinweise über bestimmte sonstige Bestandteile von Ureotop + VAS Creme
Die durch Tretinoin hervorgerufene Rötung der Haut
Propylenglycol kann Hautreizungen verursachen.
kann durch intensive Sonneneinstrahlung unerwünscht
Butylhydroxytoluol kann örtlich begrenzt Hautreizun-
Mögliche Nebenwirkungen
gen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen
Gelegentlich kann es zu allergischen Reaktionen
und der Schleimhäute hervorrufen. Cetylstearylalkohol
gegenüber einem der Inhaltsstoffe kommen. Tretinoin
kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktder-
kann selten Reizerscheinungen hervorrufen. Diese sind
reversibel und daher in Kauf zu nehmen. Bei sehr star-ken Reiz erscheinungen kann vorübergehend pausiertwerden, indem ein Produkt ohne Tretinoin verwendet
3. WIE IST UREOTOP + VAS CREME ANZUWENDEN?
wird (Ureotop Creme oder Salbe). Häufig tritt eineHypopigmentierung auf.
Wenden Sie Ureotop + VAS Creme immer genau nachder Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen be -
merken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation an ge -geben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apo-
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übli- che Dosis Die Creme wird bis zum Abklingen der Symptome 1 - 2 5. WIE IST UREOTOP + VAS CREME AUFZUBE -
mal täglich auf die gut gereinigte erkrankte Haut auf-
getragen. Bei schweren Formen von übermäßiger Ver-hornung, besonders an Händen und Füßen, sind überNacht Okklusivverbände anzulegen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Art der Anwendung
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn
nach verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht
Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ureotop
mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf
+ VAS Creme zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge von Ureotop + VAS Creme angewendet haben, als Sie sollten 6. WEITERE INFORMATIONEN
Sie können die Behandlung mit der angegebenenDosierung fortsetzen. Bei einer kurzfristigen Überdo-
Was Ureotop + VAS Creme enthält
sierung sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.
Die Wirkstoffe sind Tretinoin und Harnstoff. 1 g Creme enthält 0,3 mg Tretinoin und 120 mg Harn-
Wenn Sie die Anwendung von Ureotop + VAS Creme vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die
vorherige Anwendung vergessen haben.
Glycerolmonostearat, Milchsäure, gereinigtes Wasser,Dexpanthenol, Propylengly col, Butylhydroxytoluol, Pal-
Wenn Sie die Anwendung von Ureotop + VAS
mitoylascorbinsäure, Ci tro nen säure-Monohydrat, Cetyl-
Creme abbrechen
stearylalkohol, Citronensäure, dickflüssiges Paraffin,
Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Bitte
Macrogolcetylstearylether 20 (Ph.Eur.), weißes Vaselin,
sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie
die Behandlung mit Ureotop + VAS Creme abbrechen.
stearyl ether 12 (Ph.Eur.), Octyldode canol, Phe n oxy -ethanol, mittelkettige Triglyceride, Na tri um monohydro -
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arznei-
mittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Wie Ureotop + VAS Creme aussieht und Inhalt der Packung 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Ureotop + VAS Creme ist eine gelblich-weiße Cremeund ist in Packungen zu 30 g/N1 und 100 g/N2 erhält-
Wie alle Arzneimittel kann Ureotop + VAS Creme
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedemBehandelten auftreten müssen. Bei der Bewertung vonNebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben
Pharmazeutischer Unternehmer Hersteller Dermapharm AG mibe GmbH Arzneimittel Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überar- beitet im September 2010.
Häufigkeit auf Grundlage der vefüg-baren Daten nicht ab schätzbar.
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Für den an unserer wissenschaftlichen Arbeit interessierten Leser finden Sie im Folgenden eine Auswahl unserer 2000 – 2003 publizierten Vorträge und Kongress-Beiträgen: 1. Carlsson J. Schulte B. Erdogan A. Sperzel J. Guttler N. Schwarz T. Pitschner HF. Neuzner J. (2003) Prospective randomized comparison of two defibrillation safety margins in unipolar, active pectoral defibrillator therapy.