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FACHKURZINFORMATION

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Onglyza 2,5 mg Filmtabletten
Onglyza 5 mg Filmtabletten

Pharmakotherapeutische Gruppe:
Dipeptidyl-Peptidase-4-(DPP-4)-Inhibitoren,
ATC-Code: A10BH03
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 2,5 mg bzw. 5 mg Saxagliptin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Jede Tablette enthält 99 mg Lactose-Monohydrat.
Sonstige Bestandteile:
Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose (E460i),
Croscarmellose-Natrium (E468), Magnesiumstearat
Filmüberzug: Poly(vinylalkohol), Macrogol 3350, Titandioxid (E171), Talkum (E553b), Eisen(III)-
hydroxid-oxid x H2O (E172) (bei 2,5 mg), Eisen(III)-oxid (E172) (bei 5 mg)
Drucktinte: Schellack, Indigocarmin, Aluminiumsalz (E132)
ANWENDUNGSGEBIETE
Add-on Kombinationstherapie
Onglyza ist bei erwachsenen Patienten ab 18 Jahren mit Typ-2-Diabetes mellitus zur Verbesserung
der Blutzuckerkontrolle indiziert:
in Kombination mit Metformin, wenn eine Metformin-Monotherapie, zusammen mit einer Diät und Bewegung, den Blutzucker nicht ausreichend kontrolliert. in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff bei Patienten, für die die Anwendung von Metformin ungeeignet erscheint, wenn eine Sulfonylharnstoff-Monotherapie, zusammen mit einer Diät und Bewegung, den Blutzucker nicht ausreichend kontrolliert. in Kombination mit einem Thiazolidindion bei Patienten, für die die Anwendung eines Thiazolidindions geeignet erscheint, wenn eine Thiazolidindion-Monotherapie, zusammen mit einer Diät und Bewegung, den Blutzucker nicht ausreichend kontrolliert. in Kombination mit Insulin (mit oder ohne Metformin), wenn diese Behandlung allein, zusammen mit einer Diät und Bewegung, den Blutzucker nicht ausreichend kontrolliert.
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile oder
Vorgeschichte einer schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktion gegen einen
Dipeptidyl-Peptidase-4-(DPP4)-Inhibitor, einschließlich einer anaphylaktischen Reaktion,
anaphylaktischem Schock und Angioödem.

PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca EEIG
Bristol-Myers Squibb House
Uxbridge Business Park
Sanderson Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 1DH, Vereinigtes Königreich
Kontakt in Österreich: Bristol-Myers Squibb GesmbH, Wien, Tel. +43 1 60143 - 0

VERSCHREIBUNGSPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT: NR, apothekenpflichtig
Stand: November 2011
Weitere Angaben zu den besonderen Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen,
Schwangerschaft und Stillzeit, Nebenwirkungen sowie Gewöhnungseffekte sind der
veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen.

Source: http://chem.at/bms-astrazeneca/diabetes/2011-11-22%20FKI_Onglyza%202,5-5mg.pdf

Buenos aires,

“2012 - Año de Homenaje al doctor D. Manuel Belgrano” VISTO el Expediente Nº 1-2002-4638000368/11-4 del registro del INSTITUTO NACIONAL CENTRAL UNICO COORDINADOR DE ABLACIÓN E IMPLANTE, la Ley de Trasplante de Órganos y Tejidos Nº 24.193 (t.o. Ley Nº 26.066) y su reglamentación aprobada por Decreto Nº 512/95 (t.o. Decreto Nº Que como consecuencia del avance médico-científic

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Improper storage of hazardous chemicals may result in degradation of chemical quality, deterioration of container labels, release of toxic gases, fire, or even explosion. As a result, local and state regulations require that chemicals be stored according to hazard class and compatibility. A significant amount of thought, planning, and research on the hazards associated with the chemicals being

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